Comprar ternafin

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terbinafina Antes de usar la crema de terbinafina: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con terbinafina. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas de riñón Algunos medicamentos pueden interactuar con terbinafina. Debido a poco, en su caso, de la crema de terbinafina se absorbe en la sangre, el riesgo de que la interacción con otro medicamento es bajo. Pregúntele a su médico si terbinafina puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar la crema de terbinafina: Utilizar una crema de terbinafina como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Lavar la zona afectada con agua y jabón. Asegúrese de que la zona está completamente seco antes de aplicar la crema de terbinafina. Aplicar una capa delgada de la medicina y frote suavemente como lo indique su médico o la etiqueta del envase. Si está usando terbinafina para el pie de atleta, asegúrese de aplicar el medicamento a los espacios entre los dedos de los pies. Use zapatos que le queden bien ventilados. Cambiar los zapatos y los calcetines al menos una vez al día. Lávese las manos inmediatamente después de usar la crema de terbinafina menos que sus manos son parte de la zona tratada. Para curar su infección completamente, usar crema de terbinafina durante todo el curso del tratamiento. Siga usando incluso si se nota una mejora en pocos días. Si se olvida una dosis de crema de terbinafina, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar la crema de terbinafina. Informacion de Seguridad Importante: terbinafina es sólo para uso externo. No lo aplique en sus ojos, la nariz o la boca. Si usted lo consigue en cualquiera de estas áreas, enjuague de inmediato con agua fría. No utilice crema de terbinafina en las uñas o el cuero cabelludo. No lo utilice para las infecciones vaginales por levaduras. No use más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. La terbinafina crema no debe utilizarse en niños menores de 12 años sin consultar primero con el médico de su hijo; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de terbinafina durante el embarazo. No se sabe si este medicamento se encuentra en la leche materna después de uso tópico. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza crema de terbinafina, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Los posibles efectos secundarios de terbinafina: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. No tiene efectos secundarios comunes han sido reportados con este producto. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); irritación de la aparición o empeoramiento de la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. El almacenamiento adecuado de terbinafina: Tienda crema de terbinafina entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. Mantenga terbinafina fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre crema de terbinafina, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. terbinafina es para ser utilizado sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si debe o no tomar terbinafina o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre la terbinafina. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a terbinafina. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de terbinafina. Fecha de revisión: 1 de octubre el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información sobre la terbinafina tópica La terbinafina Indicaciones y uso de terbinafina tabletas de terbinafina están indicados para el tratamiento de la onicomicosis de la uña o la uña debido a dermatofitos (tinea unguium). Antes de iniciar el tratamiento, las muestras de uñas adecuados para las pruebas de laboratorio [preparación de hidróxido de potasio (KOH), cultivo de hongos o biopsia de uñas] se deben obtener para confirmar el diagnóstico de onicomicosis. La terbinafina Dosis y Administración onicomicosis uña: Una tableta de 250 mg una vez al día durante 6 semanas. Uña del pie onicomicosis: Una tableta de 250 mg una vez al día durante 12 semanas. El efecto clínico óptimo es visto algunos meses después de la curación micológica y la interrupción del tratamiento. Esto está relacionado con la duración requerida para la derivación de las uñas saludables. Formas farmacéuticas y concentraciones Tableta, 250 mg de color rosa claro con la superficie manchada, redondo, biconvexo con la inscripción y ldquo; 501 y rdquo; en un lado y liso en el otro lado. Contraindicaciones tabletas de terbinafina están contraindicados en individuos con un historial de reacción alérgica a la terbinafina oral, debido al riesgo de anafilaxis. Advertencias y precauciones 5.1 La hepatotoxicidad Los casos de insuficiencia hepática, algunos conduce a trasplante de hígado o la muerte, se han producido con el uso de tabletas de terbinafina en individuos con y sin preexistente enfermedad hepática. En la mayoría de los casos reportados de hígado en asociación con el uso de tabletas de terbinafina, los pacientes tenían graves enfermedades sistémicas subyacentes. La gravedad de los efectos hepáticos y / o su resultado puede ser peor en los pacientes con enfermedad hepática activa o crónica. El tratamiento con terbinafina comprimidos debe interrumpirse si se evidencia bioquímica o clínica de la lesión hepática se desarrolla. tabletas de terbinafina no se recomiendan para pacientes con enfermedad hepática crónica o activa. Antes de recetar tabletas de terbinafina, pruebas de función hepática se deben realizar desde la hepatotoxicidad puede ocurrir en pacientes con y sin enfermedad hepática preexistente. Se recomienda la monitorización periódica de pruebas de función hepática. tabletas de terbinafina se debe suspender inmediatamente en caso de elevación de las pruebas de función hepática. Los pacientes prescritos tabletas de terbinafina deben ser advertidos de informar de inmediato a su médico cualquier síntoma de la persistencia de náuseas, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecha o ictericia, orina oscura o heces pálidas. Los pacientes con estos síntomas deben dejar de tomar terbinafina oral, y el paciente y rsquo; s la función hepática debe ser evaluado inmediatamente. 5.2 alteración del gusto, incluyendo la pérdida del gusto alteración del gusto, incluyendo la pérdida del gusto, se ha reportado con el uso de tabletas de terbinafina. Puede ser lo suficientemente grave como para dar lugar a la disminución de la ingesta de alimentos, pérdida de peso, ansiedad y síntomas depresivos. alteración del gusto puede resolver dentro de varias semanas después de la interrupción del tratamiento, pero puede ser prolongada (más de 1 año), o puede ser permanente. Si se presentan síntomas de una alteración del gusto, tabletas de terbinafina se debe suspender. 5.3 Olor Perturbación incluyendo la pérdida del olfato perturbación olor, incluyendo la pérdida del olfato, se ha reportado con el uso de tabletas de terbinafina. perturbación olor puede resolver después de la interrupción del tratamiento, pero puede ser prolongada (más de 1 año), o puede ser permanente. Si se presentan síntomas de una alteración olor, tabletas de terbinafina se debe suspender. 5.4 Los síntomas depresivos Los síntomas depresivos se han producido durante el uso posterior a la comercialización de tabletas de terbinafina. Los médicos deben estar alerta ante la aparición de síntomas depresivos, y los pacientes deben ser instruidos para informar sobre los síntomas depresivos a su médico. 5.5 Efectos hematológicos disminuciones transitorias en el recuento absoluto de linfocitos (ALCS) se han observado en ensayos clínicos controlados. En ensayos controlados con placebo, 8/465 terbinafina sujetos tratados con clorhidrato (1,7%) y 3/137 sujetos tratados con placebo (2,2%) tuvieron disminuciones en ALC por debajo de 1000 / mm3 en 2 o más ocasiones. En los pacientes con inmunodeficiencia conocida o sospechada, los médicos deben considerar el seguimiento de los recuentos sanguíneos completos si el tratamiento se prolonga durante más de 6 semanas. Se han reportado casos de neutropenia grave. Estos fueron reversibles con la suspensión de las tabletas de terbinafina, con o sin terapia de apoyo. Si se presentan signos y síntomas sugestivos de infección secundaria clínicos, un conteo sanguíneo completo se debe obtener. Si el recuento de neutrófilos es & le; 1000 células / mm 3. Los comprimidos de terbinafina se debe suspender y gestión de apoyo comenzaron. 5.6 Reacciones cutáneas graves de hipersensibilidad / Ha habido informes posteriores a la comercialización de reacciones graves de la piel / de hipersensibilidad [por ejemplo, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa y, y la reacción de drogas con el síndrome de eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)]. Las manifestaciones del síndrome de vestir pueden incluir reacción cutánea (tales como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa), eosinofilia, y una o más complicaciones de órganos como la hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis y. Si erupción cutánea progresiva o signos / síntomas se producen de las reacciones a los medicamentos anteriores, el tratamiento con comprimidos de terbinafina se debe suspender. 5,7 Lupus Eritematoso Sistémico Durante la experiencia post-comercialización, la precipitación y la exacerbación del lupus eritematoso cutáneo y sistémico han sido reportados en pacientes que toman tabletas de terbinafina. tabletas de terbinafina se debe suspender en pacientes con signos y síntomas sugestivos de lupus eritematoso clínicos. Monitoreo 5.8 Laboratorio Se recomienda la medición de las transaminasas séricas (ALT y AST) para todos los pacientes antes de la toma de comprimidos de terbinafina. Reacciones adversas 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los eventos adversos más frecuentes observados en los 3 ensayos controlados con placebo EE. UU. / Canadá se enumeran en la tabla siguiente. Los eventos adversos reportados abarcan síntomas gastrointestinales (como diarrea, dispepsia y dolor abdominal), anomalías en las pruebas de hígado, erupciones, urticaria, prurito y alteraciones del gusto. Los cambios en el lente ocular y la retina se han reportado después del uso de tabletas de terbinafina en ensayos clínicos controlados. La importancia clínica de estos cambios es desconocida. En general, los eventos adversos fueron leves y transitorios, y no dieron lugar a la interrupción de la participación en el estudio. 6.2 Experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de las tabletas de terbinafina. Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Sangre y del sistema linfático: trastornos pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia grave, trombocitopenia, anemia [véase Advertencias y precauciones (5.5)] Me mmune trastornos del sistema: reacciones de hipersensibilidad graves, por ejemplo, angioedema y reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia), la precipitación y la exacerbación del lupus eritematoso cutáneo y sistémico [ver Advertencias y precauciones (5.7)], suero reacción similar a la enfermedad Trastornos psiquiátricos: ansiedad y síntomas depresivos independientes de la alteración del gusto han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina. En algunos casos, los síntomas depresivos se ha informado a disminuir con la discontinuación de la terapia y que se repita con la reinstauración del tratamiento [véase Advertencias y precauciones (5.4)] Trastornos del sistema nervioso: Los casos de alteración del gusto, incluyendo pérdida del gusto, han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina. Puede ser lo suficientemente grave como para dar lugar a la disminución de la ingesta de alimentos, pérdida de peso, ansiedad y síntomas depresivos. Los casos de perturbación olor, incluyendo pérdida de olfato, han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina [véase Advertencias y precauciones (5.2 y 5.3)]. Los casos de parestesia e hipoestesia han sido reportados con el uso de tabletas de terbinafina. Trastornos oculares: Defectos del campo visual, disminución de la agudeza visual Trastornos del oído y del laberinto: audición, vértigo, tinnitus Trastornos vasculares: Vasculitis Trastornos gastrointestinales: pancreatitis, vómitos Trastornos hepatobiliares: Los casos de insuficiencia hepática algunos que conducen a un trasplante de hígado o la muerte [ver Advertencias y Precauciones (5.1)], lesión hepática idiosincrásica y sintomático. Los casos de hepatitis, colestasis y aumento de las enzimas hepáticas [ver Advertencias y precauciones (5.1)] han sido observados con el uso de tabletas de terbinafina. Trastornos de piel y tejido subcutáneo: reacciones cutáneas graves [por ejemplo, Síndrome de Stevens - Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa y dermatitis ampollosa, y la reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) Síndrome] [véase Advertencias y precauciones (5.6)], aguda pustulosis exantemática generalizada, erupciones psoriasiformes o exacerbación de la psoriasis, reacciones de fotosensibilidad, pérdida de cabello Musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: rabdomiólisis, trastornos artralgia, mialgia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: malestar general, fatiga, síndrome gripal, fiebre Investigaciones: Alteración del tiempo de protrombina (prolongación y la reducción) en los pacientes tratados concomitantemente con warfarina y el aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre se han reportado. Interacciones con la drogas 7.1 Interacciones farmacológicas Estudios in vivo han demostrado que la terbinafina es un inhibidor de la isozima CYP450 2D6. Los fármacos metabolizados predominantemente por la isoenzima CYP450 2D6 incluyen las siguientes clases de fármacos: antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, betabloqueantes, antiarrítmicos clase 1C (por ejemplo, flecainida y propafenona) y los inhibidores de la monoamino oxidasa tipo B. La coadministración de comprimidos de terbinafina se debe hacer con una vigilancia cuidadosa y puede requerir una reducción de la dosis del fármaco metabolizado-2D6. En un estudio para evaluar los efectos de la terbinafina en la desipramina en voluntarios sanos caracterizados como metabolizadores normales, la administración de terbinafina se tradujo en un aumento de 2 veces en la C max y un aumento de 5 veces en el área bajo la curva (AUC). En este estudio, se demostró que estos efectos persisten en la última observación a las 4 semanas después de la interrupción de las tabletas de terbinafina. En estudios realizados en sujetos sanos caracterizados como metabolizadores rápidos de dextrometorfano (fármaco antitusígeno y sustrato de prueba CYP2D6), terbinafina aumenta la relación dextrometorfano / dextrorfano metabolito en la orina en un 16 a 97 veces en promedio. Por lo tanto, terbinafina puede convertir los metabolizadores rápidos del CYP2D6 al mal estado metabolizador. Los estudios in vitro con microsomas de hígado humano mostró que la terbinafina no inhibe el metabolismo de la tolbutamida, etinilestradiol, etoxicumarina, ciclosporina, cisapride y fluvastatina. En estudios de interacción fármaco-fármaco in vivo realizados en voluntarios sanos demostró que la terbinafina no afecta a la liquidación de la antipirina o digoxina. La terbinafina disminuye el aclaramiento de la cafeína en un 19%. La terbinafina aumenta el aclaramiento de la ciclosporina en un 15%. La influencia de terbinafina en la farmacocinética del fluconazol, cotrimoxazol (trimetoprim y sulfametoxazol), zidovudina o la teofilina no se considera clínicamente significativo. La administración conjunta de una dosis única de fluconazol (100 mg) con una dosis única de terbinafina resultó en un aumento del 52% y 69% en terbinafina Cmax y AUC, respectivamente. El fluconazol es un inhibidor de las enzimas CYP2C9 y CYP3A. Basándose en este hallazgo, es probable que otros inhibidores de tanto CYP2C9 y CYP3A4 (por ejemplo ketoconazol, amiodarona) también puede conducir a un aumento sustancial en la exposición sistémica (C max y AUC) de la terbinafina cuando se administran concomitantemente. Ha habido informes espontáneos de aumento o disminución en los tiempos de protrombina en pacientes que toman concomitantemente terbinafina oral y la warfarina, sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre las tabletas de terbinafina y estos cambios. aclaramiento de terbinafina se incrementó en un 100% por la rifampicina, un inductor de las enzimas CYP450, y la disminución de 33% en cimetidina, un inhibidor de la enzima CYP450. aclaramiento de terbinafina se ve afectada por la ciclosporina. No hay información disponible de estudios de interacciones farmacológicas adecuadas con las siguientes clases de fármacos: los anticonceptivos orales, terapia de reemplazo hormonal, hipoglucémicos, phenytoins, diuréticos tiazídicos y bloqueadores de los canales de calcio. 7.2 Interacciones con los alimentos Se llevó a cabo una evaluación del efecto de los alimentos en las tabletas de terbinafina. Se observó un aumento de menos del 20% de la AUC de terbinafina cuando tabletas terbinafina se administraron con los alimentos. tabletas de terbinafina puede tomarse con o sin comida. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 8.1 Embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, y porque el tratamiento de la onicomicosis puede posponerse hasta después de terminar el embarazo, se recomienda que las tabletas de terbinafina no se iniciarán durante el embarazo. Los estudios de reproducción orales se han realizado en conejos y ratas a dosis de hasta 300 mg / kg / día [12x a 23x la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD), en conejos y ratas, respectivamente, en base al área de superficie corporal (BSA) comparaciones] y no han revelado ninguna evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la terbinafina. 8.3 Madres lactantes Después de la administración oral, terbinafina está presente en la leche materna de las madres lactantes. La relación de terbinafina en la leche a plasma es 7: 1. El tratamiento con comprimidos de terbinafina no se recomienda en mujeres que están amamantando. 8.4 Uso pediátrico La seguridad y eficacia de los comprimidos de terbinafina no se han establecido en pacientes pediátricos con onicomicosis. 8.5 Uso geriátrico Los estudios clínicos de tabletas de terbinafina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. 8.6 Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior o igual a 50 ml / min) el uso de tabletas de terbinafina no se ha estudiado adecuadamente. La sobredosis La experiencia clínica sobre la sobredosis de terbinafina oral es limitada. Las dosis de hasta 5 gramos (20 veces la dosis terapéutica diaria) se han tomado sin inducir reacciones adversas graves. Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareos, erupciones, necesidad frecuente de orinar y dolor de cabeza. Descripción terbinafina tabletas de terbinafina, USP contienen el compuesto clorhidrato de terbinafina alilamina antifúngico sintético, USP. Químicamente, el clorhidrato de terbinafina, USP es (E) - N - (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil) - N-metil-1-naphthalenemethanamine clorhidrato. La fórmula empírica C 21 H 26 ClN con un peso molecular de 327,90 y la siguiente fórmula estructural: clorhidrato de terbinafina, USP es un polvo cristalino blanco a blanquecino fino. Es fácilmente soluble en metanol y cloruro de metileno, soluble en etanol, y ligeramente soluble en agua. Cada tableta contiene: Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina, USP (equivalente a 250 mg de terbinafina) Ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, óxido férrico, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, y almidón glicolato de sodio. La terbinafina - Farmacología Clínica 12.1 Mecanismo de acción La terbinafina es un antifúngico alilamina [ver Farmacología Clínica (12.4)]. 12.2 Farmacodinámica La farmacodinámica de tabletas terbinafina es desconocido. 12.3 Farmacocinética Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe bien (& gt; 70%) y la biodisponibilidad de los comprimidos de terbinafina como resultado del metabolismo de primer paso es de aproximadamente 40%. Las concentraciones plasmáticas máximas de 1 mcg / ml aparecen dentro de 2 horas después de una sola dosis de 250 mg; las AUC es aproximadamente 4,56 mcg. h / ml. Un aumento en el AUC de terbinafina de menos de 20% se observa cuando las tabletas de terbinafina se administran con los alimentos. En el plasma, terbinafina es & gt; 99% a las proteínas plasmáticas y no hay sitios de unión específicos. En estado de equilibrio, en comparación con una sola dosis, la concentración pico de terbinafina es 25% más alto y el AUC plasma aumenta en un factor de 2,5; el aumento de AUC plasma es consistente con una vida media efectiva de 36 horas. La terbinafina se distribuye al sebo y piel. Un terminal de vida media de 200 a 400 horas puede representar la lenta eliminación de la terbinafina a partir de tejidos tales como la piel y adiposo. Antes de excreción, la terbinafina se metaboliza ampliamente por al menos 7 CYP isoenzimas con contribuciones importantes de CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 y. No se han identificado metabolitos que tienen actividad antifúngica similar a la terbinafina. Aproximadamente el 70% de la dosis administrada se eliminó en la orina. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina & le; 50 ml / min) o cirrosis hepática, el aclaramiento de terbinafina se reduce en aproximadamente un 50% en comparación con voluntarios normales. No se detectó efecto del género en los niveles sanguíneos de terbinafina en los ensayos clínicos. Sin clínicamente se han reportado cambios dependientes de la edad relevantes en las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de terbinafina. 12.4 Microbiología La terbinafina, un antifúngico alilamina, inhibe la biosíntesis de ergosterol, un componente esencial de la membrana celular de los hongos, a través de la inhibición de la enzima escualeno epoxidasa. Esto resulta en la muerte celular de los hongos principalmente debido a la mayor permeabilidad de la membrana mediada por la acumulación de altas concentraciones de escualeno, pero no debido a la deficiencia de ergosterol. Dependiendo de la concentración del fármaco y la prueba de especies de hongos in vitro. clorhidrato de terbinafina puede ser fungicida. Sin embargo, la importancia clínica de los datos in vitro es desconocida. La terbinafina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas: Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. En vitro. La terbinafina muestra de MIC & rsquo satisfactoria; s contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos; Sin embargo, la seguridad y la eficacia de la terbinafina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados: Toxicología no clínica 13.1 Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de carcinogenicidad oral 28 meses en ratas, se observó un aumento en la incidencia de tumores hepáticos en los machos con la dosis más alta probada, 69 mg / kg / día (2 veces la dosis humana máxima recomendada basado en comparaciones del ABC de los padres terbinafina); Sin embargo, a pesar de que la toxicidad limitante de la dosis no se logró con la dosis más alta probada, dosis más altas fueron probados no. Los resultados de una variedad de in vitro (mutaciones en E. coli y S. typhimurium. Reparación del ADN en hepatocitos de rata, mutagenicidad en fibroblastos de hámster chino, de aberración cromosómica, y los intercambios de cromátidas hermanas en células de pulmón de hámster chino), e in vivo (cromosoma aberración en el hámster chino, prueba de micronúcleos en ratones) pruebas de genotoxicidad no dio evidencia de un potencial mutagénico o clastogénico. Los estudios de reproducción en ratas por vía oral a dosis de hasta 300 mg / kg / día (aproximadamente 12 veces la dosis humana máxima recomendada sobre la base de comparaciones BSA) no revelaron ningún efecto sobre la fertilidad específicos u otros parámetros reproductivos. aplicación intravaginal de clorhidrato de terbinafina a 150 mg / día en conejos gestantes no aumentó la incidencia de abortos o partos prematuros ni afecta a los parámetros fetales. 13.2 Toxicología y / o farmacología Una amplia gama de estudios in vivo en ratones, ratas, perros y monos, y en estudios in vitro utilizando rata, mono, y hepatocitos humanos sugieren que la proliferación de peroxisomas en el hígado es un hallazgo específico de las ratas. Sin embargo, otros efectos, incluyendo el aumento del peso del hígado y TTPA, se produjeron en perros y monos a dosis que dan Css niveles valle de la terbinafina matriz de 2 a 3 veces los observados en humanos a la dosis humana máxima recomendada. Las dosis más altas no fueron probados. Estudios clínicos La eficacia de los comprimidos de terbinafina en el tratamiento de la onicomicosis se ilustra por la respuesta de sujetos con uñas de los pies y / o las infecciones de uñas que participaron en 3 ensayos EE. UU. / Canadá controlados con placebo. Los resultados del primer ensayo uñas de los pies, según la evaluación a las 48 semanas (12 semanas de tratamiento con 36 semanas de seguimiento después de la finalización de la terapia), demostraron la curación micológica, que se define como la aparición simultánea de KOH más negativo cultivo negativo, en el 70% de los sujetos. Cincuenta y nueve por ciento (59%) de los sujetos experimentaron un tratamiento eficaz (la curación micológica además de afectación de uñas 0% o & gt; 5 mm de nuevo crecimiento de la uña afectada); 38% de los sujetos demostró la curación micológica además de la curación clínica (0% de afectación de la uña). En un segundo ensayo en las uñas de la onicomicosis por dermatofitos, en el que también se cultivaron nondermatophytes, se demostró una eficacia similar contra los dermatofitos. El papel patógeno de las nondermatophytes cultivadas en presencia de la onicomicosis por dermatofitos no se ha establecido. La importancia clínica de esta asociación es desconocido. Los resultados del ensayo uña, tal como se evaluó en la semana 24 (6 semanas de tratamiento con 18 semanas de seguimiento después de la finalización de la terapia), demostraron la curación micológica en el 79% de los sujetos, el tratamiento eficaz en el 75% de los sujetos, y la curación micológica plus curación clínica en el 59% de los sujetos. El tiempo medio para el éxito total fue de aproximadamente 10 meses para el primer ensayo uñas de los pies y 4 meses para el juicio uña. En el primer ensayo uñas de los pies, para los sujetos evaluados al menos 6 meses después de lograr la curación clínica y al menos 1 año después de terminar el tratamiento con comprimidos de terbinafina, la tasa de recaída clínica fue de aproximadamente 15%. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación tabletas de terbinafina USP, 250 mg se suministran como rosa claro con la superficie manchada, redonda, biconvexa, tabletas grabados con y ldquo; 501 y rdquo; en un lado y liso en el otro lado. Frascos de 30 comprimidos y hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; NDC 16714-501-01, con un cierre a prueba de niños. Botellas de 100 tabletas & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; & hellip; NDC 16714-501-02, con un cierre a prueba de niños. Guarde las tabletas de terbinafina a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]; en un recipiente hermético. Proteger de la luz. Información para asesorar al paciente Los pacientes que toman tabletas de terbinafina deben recibir la siguiente información e instrucciones: Aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico o busque ayuda de emergencia si experimentan cualquiera de los siguientes síntomas: urticaria, lesiones en la boca, ampollas y descamación de la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta, dificultad para tragar o respirar. La terbinafina tablillas tratamiento debe interrumpirse. Aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico cualquier síntoma de la persistencia de náuseas, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal superior derecho, ictericia, orina oscura o heces pálidas. La terbinafina tablillas tratamiento debe interrumpirse. Aconsejar a los pacientes que informen a su médico de cualquier signo de alteración del gusto, trastornos del olfato y / o síntomas de depresión, fiebre, erupción cutánea, inflamación de ganglios linfáticos, eritema, descamación, pérdida de pigmento, y fotosensibilidad inusual que pueden resultar en una erupción. La terbinafina tablillas tratamiento debe interrumpirse. Aconsejar a los pacientes para minimizar la exposición a la luz solar natural y artificial (camas de bronceado o tratamiento UVA / B) durante el uso de terbinafina pacientes tablets. Advise que si se olvidan de tomar los comprimidos de terbinafina, a tomar sus pastillas tan pronto como se acuerde, salvo que es menos de 4 horas antes de la siguiente dosis. Aconsejar a los pacientes que llamar a su médico si toma demasiados comprimidos de terbinafina. Los comprimidos de terbinafina, USP ¿Qué son las tabletas de terbinafina? tabletas de terbinafina son un medicamento antifúngico con receta utilizado para tratar las infecciones fúngicas de las uñas de los pies y las uñas (onicomicosis). Su médico debe hacer pruebas para comprobar si hay infección por hongos de las uñas antes de empezar tabletas de terbinafina. No se sabe si las tabletas de terbinafina son seguros y eficaces en los niños para el tratamiento de la onicomicosis. ¿Quién no debe tomar los comprimidos de terbinafina? No tome las tabletas de terbinafina si usted es alérgico al clorhidrato de terbinafina cuando se toma por vía oral. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de tomar tabletas de terbinafina? Antes de tomar tabletas de terbinafina, informe a su médico si: o han tenido problemas de hígado tener un sistema inmunológico debilitado (inmunocomprometido) tener lupus (una enfermedad autoinmune) tiene otras condiciones médicas si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si las tabletas de terbinafina se dañar al feto. Usted no debe comenzar a tomar tabletas de terbinafina durante el embarazo sin consultar con su médico. en período de lactancia o un plan para amamantar. clorhidrato de terbinafina puede pasar a la leche materna y puede dañar a su bebé. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si usted toma las tabletas de terbinafina. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. tabletas de terbinafina puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al terbinafina trabajan tabletas. Especialmente informe a su médico si está tomando: un medicamento para la depresión un medicamento para la presión arterial alta un medicamento para problemas del corazón desipramina (Norpramin) cafeína ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) fluconazol (Diflucan) rifampicina (Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadine) cimetidina (Tagamet) Si no está seguro si su medicamento es uno de los enumerados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. ¿Cómo debo tomar tabletas de terbinafina? Tome las tabletas de terbinafina exactamente como su médico le dice que tome ellos. clorhidrato de terbinafina se presenta como una tableta que se toma por vía oral. tabletas de terbinafina se toman generalmente: 1 hora cada día durante 6 semanas para el tratamiento de las infecciones por hongos de la uña, o 1 hora cada día durante 12 semanas para tratar infecciones micóticas de la uña tabletas de terbinafina puede tomarse con o sin comida. Si se salta una dosis de comprimidos de terbinafina, tomarla tan pronto como se acuerde. Si es menos de 4 horas antes de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si toma demasiados comprimidos de terbinafina llame a su médico. Es posible que tenga los siguientes síntomas: náusea vómitos estómago (abdomen) el dolor mareo erupción micción frecuente dolor de cabeza ¿Qué debo evitar al tomar tabletas de terbinafina? Evitar la luz solar. tabletas de terbinafina puede hacer que su piel sensible al sol y la luz de las lámparas y camas solares. Usted puede obtener una quemadura grave. Use protector solar y llevar un sombrero y ropa que cubra su piel si usted tiene que estar en la luz del sol. Hable con su médico si tiene quemaduras solares. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de tabletas de terbinafina? tabletas de terbinafina puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: problemas del hígado que pueden conducir a la necesidad de un trasplante de hígado o la muerte. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de un problema hepático: náusea estómago-área superior derecha (abdomen) el dolor poco apetito coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) cansancio orina oscura (del color del té) vómitos pálido o heces de color claro Su médico debe hacer un análisis de sangre para comprobar que problemas en el hígado antes de tomar tabletas de terbinafina. cambio en el gusto o pérdida de sabor puede suceder con los comprimidos de terbinafina y puede ser grave. Esto puede mejorar dentro de varias semanas después de dejar de tomar los comprimidos de terbinafina, pero puede durar mucho tiempo o puede llegar a ser permanente. Informe a su médico si usted tiene: cambio en el gusto o pérdida de sabor poco apetito la pérdida de peso no deseado cambio en el humor o síntomas depresivos cambio en el olor o pérdida del olfato puede suceder con las tabletas de terbinafina. Esto puede mejorar después de dejar de tomar los comprimidos de terbinafina, pero puede durar mucho tiempo o puede llegar a ser permanente. síntomas depresivos. Informe a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de estos signos o síntomas: sentirse triste o sin valor cambio en el patrón de sueño pérdida de energía o interés en las actividades diarias inquietud cambios de humor recuento bajo de glóbulos blancos. Las personas que toman tabletas de terbinafina puede tener una disminución de las células blancas de la sangre, especialmente los neutrófilos. Usted puede tener un riesgo mayor de contraer una infección cuando su recuento de glóbulos blancos es bajo. grave de la piel o reacciones alérgicas. Informe a su médico de inmediato o busque ayuda de emergencia si tiene alguno de estos síntomas: erupción cutánea, urticaria, llagas en la boca, o sus ampollas en la piel y las cáscaras hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y el síndrome de ndash; erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios, la afectación de órganos internos lupus nueva o empeoramiento (una enfermedad autoinmune). Deje de tomar los comprimidos de terbinafina e informar a su médico si tiene alguno de los siguientes: erupciones en la piel progresiva que es escamosa, roja, muestra cicatrización o pérdida de pigmento sensibilidad inusual al sol que puede llevar a una erupción Los efectos secundarios más comunes de tabletas de terbinafina incluyen: dolor de cabeza Diarrea erupción dolor de barriga pruebas de función hepática anormal Comezón cambio en el gusto náusea estómago-zona (abdomen) el dolor gas Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de tabletas de terbinafina. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo debo almacenar tabletas de terbinafina? Guarde las tabletas de terbinafina a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). Mantenga las tabletas de terbinafina en un recipiente herméticamente cerrado y alejado de la luz. Mantenga las tabletas de terbinafina y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general sobre el uso seguro y eficaz de las tabletas de terbinafina Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos de los enumerados en información para el paciente. No use las tabletas de terbinafina para una enfermedad para la que no estaban prescritos. No le dé las tabletas de terbinafina a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Ellos pueden dañarlos. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre las tabletas de terbinafina que está preparada para los profesionales de la salud. ¿Cuáles son los ingredientes de las tabletas de terbinafina? Ingrediente activo: clorhidrato de terbinafina, USP ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, óxido férrico, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, y almidón glicolato de sodio. Esta información para el paciente ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Se fabrica para. Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141 Número gratuito. 1 800 206 7821 Fabricado por. orquídea Salud (Una división de la orquídea Pharma Ltd.) Irungattukottai - 602 105, India Producto de la India terbinafina - tópico, Lamisil La pantalla y el uso de información de medicamentos en este sitio está sujeta a condiciones de uso específicas. Al continuar para ver la información de la droga, que se compromete a respetar estas condiciones de uso. Nombre genérico: terbinafina - tópica (ter-BIN-uh-feen) MARCA (S): Lamisil Usos Este medicamento se usa para tratar una variedad de infecciones de la piel por hongos como la tiña. pie de atleta. y la tiña inguinal. Este medicamento también se utiliza para tratar una afección de la piel conocida como pitiriasis (tiña versicolor), una infección fúngica que causa aclaramiento u oscurecimiento de la piel del cuello, el pecho, los brazos o las piernas. La terbinafina es un antifúngico que actúa previniendo el crecimiento de hongos. Modo de empleo Use este medicamento únicamente en la piel. Limpie y seque completamente el área a tratar. Aplicar una capa fina de medicamento en y alrededor del área afectada, generalmente una o dos veces al día, según las indicaciones del empaque del producto. Si no está seguro acerca de esta información, consulte a su médico o farmacéutico. Lávese las manos después de ir a menos que el área que está siendo tratada incluye las manos. No envuelva, cubra, ni coloque vendas el área a menos que se lo indique su doctor. Do aplique el medicamento en los ojos, la nariz o la boca, o en el interior de la vagina. Si el medicamento entra en esas áreas, abundante con water. Do No aplique este medicamento en el cuero cabelludo o las uñas a menos que se lo indique su médico. La dosificación y duración del tratamiento depende del tipo de infección no siendo treated. Do aplique con más frecuencia ni por más tiempo de lo indicado. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Para este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora (s) cada día. Use este medicamento hasta completar el período de tratamiento completo, incluso si los síntomas desaparecen después de unos días. Detener el prematuramente puede provocar una recaída de la enfermedad infection. Your puede seguir mejorando después del tratamiento completo está terminado. Puede tomar varias semanas después del tratamiento de la infección se cure por completo. Informe a su médico si su afección empeora o no mejora en el plazo de 2 semanas para la tiña inguinal y la tiña y el plazo de 4 semanas para pie de atleta. Guía rápida tiña: Tratamiento, Imágenes, causas, síntomas y Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. Seleccionado a partir de datos incluido con el permiso y la propiedad de primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, salvo que se autorice por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de determinado medicamento es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Necesita ayuda para identificar las píldoras y medicamentos? Error 404 Página ESTADOS UNIDOS 630 Davis Drive, Suite 210 Morrisville, NC 27560 EE. UU. + 1-919-484-1690 MEXICO 3431 Mariano Otero, primer piso Guadalajara, Jal. México, 44550 +52 (33) 3875 0540, 41, 42 INDIA Greeta Torres 2ª Planta, Fase I, 98 - 112 600 096 Chennai Tamil Nadu, India +91 (44) 6665 6665 CANADÁ 4950 Yonge Street, Suite 2200 Toronto, Ontario, Canadá M2N 6K1 T: (416) 238-7056 Tweets recientes Sólo los sabios solicitar la ayuda de expertos! 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